За ввоз в Россию и сбыт внутри страны отдельных лекарств и медизделий без регистрации предлагают ввести ответственность — административную и уголовную. Такие законопроекты Госдума намерена рассмотреть на одном из пленарных заседаний весенней сессии, сообщает ИА YakutiaMedia со ссылкой на Парламентскую газету (18+)
Действующие редакции Кодекса об административных правонарушениях и Уголовного Кодекса освобождают от ответственности за ввоз в Россию и сбыт внутри страны незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий в трех случаях:
— если они не производятся в России,
— если это отдельно прописано законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья,
— или если указанные средства и изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения. (ВОЗ)
Однако, как отмечается в пояснительной записке к законопроектам, "ВОЗ не ведет перечней, которые бы имели идентичное название: "рекомендованных ВОЗ лекарственные средства и медицинские изделия".
При этом существует примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств, в котором содержатся международные непатентованные наименования без привязки к конкретному лекарственному препарату и его производителю.
В итоге это приводит к правовой неопределенности и не позволяют правоохранительным органам принять обоснованное процессуальное решение в случае выявления фактов оборота незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий.
В связи с этим авторы законопроекта предлагают изложить соответствующие статьи КоАП и УК в новой редакции, убрав оттуда ссылку на ВОЗ.
Таким образом, под ответственность не будут попадать ввоз и сбыт лекарств и медизделий, которые "в Российской Федерации не производятся и (или) если сбыт и (или) ввоз таких лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья соответственно".
